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基本资料对比
器械名称 大吉 女用金属导尿管Sprinter OTW 球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 浙江大吉医疗器械有限公司美国 Medtronic, Inc.
适用范围 尿道导尿用Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。

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说明书对比
产品说明 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15
用途 尿道导尿用
结构及其组成 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下,导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷
使用方法 尿道导尿用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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