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基本资料对比
器械名称 大吉 女用金属导尿管PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling ES Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 浙江大吉医疗器械有限公司波士顿科学公司
适用范围 尿道导尿用该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

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说明书对比
产品说明 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15
用途 尿道导尿用
结构及其组成 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm
使用方法 尿道导尿用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 1.结构与组成单腔导尿管由导管端部、管身、管身造影线、连接管构成。2. 单腔导尿管材料 :全部为硅橡胶3. 规格尺寸4.物理性能:规格Fr 拉伸 强度:沿本品加载荷10Fr以上10N,10Fr以下7N进行拉伸 ,部件的连接处不应脱落管身不应断裂。② 耐负压≦ 0.03 Mpa保持1分钟应符合GB/15
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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