| 器械名称 | 诺和诺德 诺和笔3 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于诺和灵R笔芯 诺和灵N笔芯 诺和灵30R笔芯 诺和灵50R笔芯 诺和锐笔芯 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 津食药监械(准)字2006第1150001号 诺和诺德(中国)制药有限公司笔1支+针7支 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 胰岛素笔式注射器 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 笔1支+针7支 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1.诺和笔准备使用前须先仔细阅读诺和笔使用手册，掌握其操作要领。 2.安装首先要检查笔芯是否完整，诺和笔有无损坏，然后将笔芯按要求装入笔芯架，将机械装置与笔芯架拧紧，装上特制诺和针头，取下针帽待用。 3.注射: a.注射部位选择与消毒同常规皮下注射。 b.排气诺和笔芯可能含有气泡或使用期间也可能有少量空气存在，调拨剂量选择环在2单位位置，用手指轻弹笔芯架数次，推下注射推键，当有一滴胰岛素出现在针头时，即表示排气成功。如针头无胰岛素出现，则重复上述步骤，直至排气成功。 c.剂量选择确定剂量选择环位置，选择所需注射的单位数。 d.注射要点右手拇指压住注射推键，其余四指握住笔身，垂直进针，进针深度为诺和针头的2／3，完全按下注射推键。注射后针头应留在皮下6秒钟以上，并继续按住推键，直至针头完全拔出，这样可以确保剂量准确，又可阻止体液流入针头或笔芯内。注射完毕，旋下诺和针．经戊二醛溶液浸泡消毒后丢弃。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 适用于诺和灵R笔芯 诺和灵N笔芯 诺和灵30R笔芯 诺和灵50R笔芯 诺和锐笔芯 | |
| 注意事项 | 1.诺和笔安装前须将活塞杆旋入回弹装置内，再将机械装置与笔芯架拧紧。 2.注射不同类型的胰岛素，应换用另一支诺和笔。在使用混合型胰岛素前，应将诺和笔上下颠倒摆动数次，使药液充分混匀，然后马上注射。 3.小心存放诺和笔、诺和笔芯和诺和针。每次注射后须将针头从诺和笔上取走，否则气温的变化可致药液从针头外溢，如是混合型胰岛素可致药液浓度发生变化。 |
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