| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 余姚市康博义齿有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 铸造金属支架可摘义齿适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由金属支架、合成树脂牙和义齿基托聚合物等组成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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