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基本资料对比
器械名称 铸造金属支架可摘义齿多克烫熨治疗贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型DT-90、DT-70、DT-50
产家 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)重庆华伦医疗器械有限公司
适用范围 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成,合金硬度应在不小于150HV;以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,可摘义齿就位后应无明显翘动,同时与牙齿接合处接触良好;局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧,全口义齿吸附力作用;可摘义齿就位后应咬合自然;可摘义齿金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;可摘义齿生物性能指标:应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。
使用方法
产品特点
注意事项

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