| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成，合金硬度应在不小于150HV；以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，可摘义齿就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧，全口义齿吸附力作用；可摘义齿就位后应咬合自然；可摘义齿金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；可摘义齿生物性能指标：应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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