| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 20人份/盒 |
| 产家 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成，合金硬度应在不小于150HV；以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，可摘义齿就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧，全口义齿吸附力作用；可摘义齿就位后应咬合自然；可摘义齿金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；可摘义齿生物性能指标：应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 | 产品组成： 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：在4-30℃干燥、阴凉处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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