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基本资料对比
器械名称 铸造金属支架可摘义齿人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型12人份/盒,24人份/盒
产家 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成,合金硬度应在不小于150HV;以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,可摘义齿就位后应无明显翘动,同时与牙齿接合处接触良好;局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧,全口义齿吸附力作用;可摘义齿就位后应咬合自然;可摘义齿金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;可摘义齿生物性能指标:应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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