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基本资料对比
器械名称 铸造金属支架可摘义齿负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙)天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成,合金硬度应在不小于150HV;以医生提供的模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应,可摘义齿就位后应无明显翘动,同时与牙齿接合处接触良好;局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧,全口义齿吸附力作用;可摘义齿就位后应咬合自然;可摘义齿金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;可摘义齿生物性能指标:应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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