| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 台州市路桥区鑫雅义齿制作厂(普通合伙) | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品主要由金属支架、义齿(包括瓷牙和树脂牙等)、基托聚合物和造牙粉等共同加工而成，合金硬度应在不小于150HV；以医生提供的模型为基准，于基牙的大小、形态及缺失牙槽峭的吸收程度相适应，可摘义齿就位后应无明显翘动，同时与牙齿接合处接触良好；局部可摘义齿的锁扣与支撑牙牢固锁紧，全口义齿吸附力作用；可摘义齿就位后应咬合自然；可摘义齿金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；可摘义齿生物性能指标：应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、致敏毒性应不大于I级、急性全身毒性(径口途径)反应无遗传毒性 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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