| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 多克烫熨治疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | DT-90、DT-70、DT-50 |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架，义齿和义齿基托组成。本次注册的原材料为钴铬钼铸造合金，多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra等于或小于0.025um；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物 | 烫熨贴组成包含以下六个部分：a) 透气压敏粘胶膜；b) 热熨疗层；c) 柔性元素层； d) 灸疗层；e) 护肤层；f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm～22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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