| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 纳米穴位敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Ⅰ型、Ⅱ型、乳腺型 |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 上海曼吉磁生物有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | I型和II型产品对肩周炎、扭挫伤、痛经引起的疼痛，以及颈椎痛、关节痛起辅助治疗作用。乳腺型产品对乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛起辅助治疗作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架，义齿和义齿基托组成。本次注册的原材料为钴铬钼铸造合金，多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra等于或小于0.025um；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物 | 该产品由纳米(主要在30-100nm范围内)红外陶瓷材料和草本生物胶制成。主要技术指标： 1、粘着层持粘性应载荷不小于2N不脱离； 2、法向比辐射率不小于0.8； 3、折叠180°不应有裂缝或断裂现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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