| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 干式尿酸检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 30张试纸745 103 |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的尿酸浓度进行快速测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架，义齿和义齿基托组成。本次注册的原材料为钴铬钼铸造合金，多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra等于或小于0.025um；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物 | 每一测试条成分：尿酸酶≥36mU；POD≥72mU；抗坏血酸氧化酶≥0.23U；指示剂(4-＜4-二甲胺苯基＞-5-甲基-2-＜3,5-二甲氧基-4-羟苯基＞-二氢氯咪唑)：9.36μg；缓冲剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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