器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由金属支架,义齿和义齿基托组成。本次注册的原材料为钴铬钼铸造合金,多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra等于或小于0.025um;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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