| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架，义齿和义齿基托组成。本次注册的原材料为钴铬钼铸造合金，多层色合成树脂牙和义齿基托树脂。产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra等于或小于0.025um；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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