| 器械名称 | 铸造金属支架可摘局部义齿 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 杭州完美牙科义齿制作有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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