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基本资料对比
器械名称 铸造金属支架可摘局部义齿肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /20人份/盒
产家 杭州完美牙科义齿制作有限公司深圳市普瑞康生物技术有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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