| 器械名称 | 铸造金属支架局部可摘义齿 | 烤瓷熔附金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | \ |
| 产家 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 支架供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所用金属合金的维氏硬度范围应≥220HV。表面光洁度支架的外表面(固定部分除外)应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；金属表面部分应高度抛光，表面粗糙度Ra应≤0.025μm。固位基要求活动支架全口义齿的上下颌修复体对位后，4-7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象。义齿中假牙与基托联接的牢固度应达到15N。生物相容性支架应无口腔粘膜刺激性。支架的细胞毒性应不大于Ⅰ级。支架应无迟发型超敏反应。支架应无急性全身毒性(经口途径)反应。支架应无遗传毒性。铸造金属支架局部可摘义齿是由金属支架、义齿和树 | 产品由金属合金、烤瓷粉加工制成。产品的外观光滑、有光泽；合金的硬度在260HV～400HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm，耐急冷急热试验时不出现裂痕；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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