| 器械名称 | 铸造金属支架局部可摘义齿 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 | 珠海华澳生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 支架供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品所用金属合金的维氏硬度范围应≥220HV。表面光洁度支架的外表面(固定部分除外)应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；金属表面部分应高度抛光，表面粗糙度Ra应≤0.025μm。固位基要求活动支架全口义齿的上下颌修复体对位后，4-7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象。义齿中假牙与基托联接的牢固度应达到15N。生物相容性支架应无口腔粘膜刺激性。支架的细胞毒性应不大于Ⅰ级。支架应无迟发型超敏反应。支架应无急性全身毒性(经口途径)反应。支架应无遗传毒性。铸造金属支架局部可摘义齿是由金属支架、义齿和树 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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