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基本资料对比
器械名称 铸造金属支架局部可摘义齿医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5-10cm×7-40cm
产家 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 支架供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品所用金属合金的维氏硬度范围应≥220HV。表面光洁度支架的外表面(固定部分除外)应光滑、有光泽,无气孔、裂纹等缺陷;金属表面部分应高度抛光,表面粗糙度Ra应≤0.025μm。固位基要求活动支架全口义齿的上下颌修复体对位后,4-7牙位均应有接触,且上下颌修复体之间应无翘动现象。义齿中假牙与基托联接的牢固度应达到15N。生物相容性支架应无口腔粘膜刺激性。支架的细胞毒性应不大于Ⅰ级。支架应无迟发型超敏反应。支架应无急性全身毒性(经口途径)反应。支架应无遗传毒性。铸造金属支架局部可摘义齿是由金属支架、义齿和树 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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