器械名称 | 铸造金属冠 | 一次性使用内镜抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损,牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态用。 | 产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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产品说明 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品的外观光滑,有光泽,无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025um;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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