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基本资料对比
器械名称 铸造金属冠直视微创三叶钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /Φ5×220
产家 慈溪市正冠义齿有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 供修复牙体缺损,牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态用。在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 产品由镍铬合金铸造而成。产品的外观光滑,有光泽,无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025um;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造,其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。
使用方法
产品特点
注意事项

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