器械名称 | 铸造金属冠 | 一次性使用塑料钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
产家 | 慈溪市正冠义齿有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损,牙列缺损,恢复咀嚼功能和形态用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。 | |
用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品的外观光滑,有光泽,无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025um;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
注意事项 |
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