器械名称 | 铸造金属冠 | 髓核钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 无 | 3×170、3×220、4.5×170、4.5×220 |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 供骨科手术时作咬切髓核用。 |
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产品说明 | 该产品主体材料采用2Cr13不锈钢。供骨科手术时作咬切髓核用。 | |
用途 | 供骨科手术时作咬切髓核用。 | |
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 该产品主体材料采用2Cr13不锈钢。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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