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基本资料对比
器械名称 铸造金属冠子宫钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 (单爪 直、弯)(双爪 直、弯、侧弯)(三爪、四爪))
产家 苍南县龙港雅美义齿加工厂浙江大吉医疗器械有限公司
适用范围 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。子宫钳供妇产科手术时牵拉固定子宫用。

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说明书对比
产品说明 符合YY/T0173.3-1994中的规定;锁上牙和蛋形指圈应符合YY/T0173.4-2005中的规定。
用途
结构及其组成 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 子宫钳应以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成,钳用鳃轴应以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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