器械名称 | 铸造金属冠 | 子宫钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | (单爪 直、弯)(双爪 直、弯、侧弯)(三爪、四爪)) |
产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 浙江大吉医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 子宫钳供妇产科手术时牵拉固定子宫用。 |
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产品说明 | 符合YY/T0173.3-1994中的规定;锁上牙和蛋形指圈应符合YY/T0173.4-2005中的规定。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 子宫钳应以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13材料制成,钳用鳃轴应以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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