| 器械名称 | 铸造金属冠 | 直肠活体取样钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用. |
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| 产品说明 | YZB/沪0035-09A-2005《直肠活体取样钳》Q/CYAE865-2004 | |
| 用途 | 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用. | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 3Cr13材料硬度值为478-560HV0.2kg. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂（原上海手术器械厂）自1971年成立以来，历经四次资产整合，汇集了原八家手术器械厂的资源，是目前国内最大的手术器械专业制造厂。现有员工1200余人，占地面积38490平方米，建筑面积29457平方米，年生产并销售各类手术器械1000余万件，销售规模近4亿元。 企业曾荣获“国家二级企业”、上海市文明单位“十三连冠”，上海市“十一五”节能减排先进集体，连续多次被评为上海市和国家医药系统“企业管理先进企业”和“思想政治工作先进企业”、上海市工业系统“优秀企业”、“职工生活设施全优企业”和上海市“健康单位”等称号。是中国医疗器械行业协会手术器械专业委员会理事长单位、上海医疗器械行业协会副会长单位、上海微创手术器械器械产业技术创新战略联盟理事长单位。 |
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| 注意事项 |
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