| 器械名称 | 铸造金属冠 | 无镀层帕巾钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 供外科手术时固定帕巾用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供外科手术时固定帕巾用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 钳子应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13 材料制成。主要技术指标：1钳子(尖头、球头)弯钩应为圆锥形，其头端应尖锐，不应有卷尖、断尖、扭曲现象。锁合后钳子(埃氏、平头)唇头齿齿面应接触；尖头头端应平伏。 2 钳子开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象。3 钳子应经热处理，其硬度为40HRC～48HRC，二片硬度值相差应不大于4HRC。4 钳子外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。5 钳子应有良好的耐腐蚀性能。6 钳子应对称，外 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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