| 器械名称 | 铸造金属冠 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 牙科正畸过程中,医生进行正畸作业时使用的正畸工具。 |
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| 产品说明 | 该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | |
| 用途 | 牙科正畸过程中,医生进行正畸作业时使用的正畸工具。 | |
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 正畸钳由不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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