| 器械名称 | 铸造金属冠 | 一次性热活检钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | FD-410LR/FD-420LR/FD-430L |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | FD-410LR与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固或者止血。 |
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| 产品说明 | FD-420LR/FD-430L与奥林巴斯内镜配套使用，用于利用高频电流，在上消化道内进行组织切开。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 尺寸:产品 1) 有效长 2)最大插入部外径 3)开口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的连接强度:固定操作部,用19.6N力量拉动插入部先端,插入部和操作部不能出现破损。先端部的连接强度:固定主体,用49N的力量拉动滑动把手,先端部、钢丝和操作部不应出现破损。导电阻抗:钳子头与高频线插口之间直流导电阻抗≤20Ω。旋 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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