| 器械名称 | 铸造金属冠 | 一次性使用活组织检查钳(商品名：RadialJaw 4) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 苍南县龙港雅美义齿加工厂 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。 | 该产品用于在内窥镜辅助下采集检查用组织样本。 |
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| 产品说明 | 产品有2种钳口结构，一种用于2.8毫米或更大管道的内窥镜，另一种用于3.2毫米或更大管道的内窥镜。手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹；金属材料的硬度应≥280Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属内冠额面厚度不小于0.5mm，其余部分厚度不小于0.3mm，冠与基牙密合；产品应无口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大于I级，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。 | 本产品是一种一次性通用冷活检钳, 有160厘米和240厘米两种长度, 有带针和不带针两种选择。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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