| 器械名称 | 电子上消化道超声内窥镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EG-3630UR | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与日立公司超声主机配套，临床适用于对患者上消化道进行观察、诊断和治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为手持式－直视型电子超声内窥镜。由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套活检钳、探头外罩套的水囊(连同水囊固定的橡胶O型圈)附件组成。视场角：120°±15％；视向角：0°±10°；分辨率≥3.6Lp/mm(L＝20mm)；照度≥32000lx(冷光源为300W氙灯)；景深≥5－100mm；超声强度﹤10mW/cm2；扫描频率：5MHz、7.5MHz、10MHz；超声探头扫描角度：环形270°；扫描模式：彩色多普勒/B/M模式；送水量≥50ml/min；送气量≥15 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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