| 器械名称 | 苯妥英定标液 | 甲型肝炎病毒总抗体质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×5 mL，5×2 mL | 阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于对苯妥英检测试剂进行定标。 | 用于在ADVIA Centaur系统上监测甲型肝炎病毒总抗体检测试验的性能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：苯妥英定标液0，2.5，5，10，20，40μg/mL(1个5mL滴瓶，5个2mL滴瓶)：苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，包括0.1％叠氮化钠。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中竖直放置，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为处理后的人血浆，HAV抗体阳性或阴性，添加叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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