| 器械名称 | 超声波妇科治疗仪 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Genesis 3643 | |
| 产家 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 渝食药监械(准)字2010第2230094号 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 适应症：慢性宫颈炎、外阴白色病变、尖锐湿疣 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 超声治疗作为一种无创治疗(或称为非侵入治疗)的新技术，在不需手术切开(切除)或破坏表面组织(皮肤、粘膜或上皮组织)以及没有通过穿刺的前提下，对表面组织深面的组织进行治疗。它可将体外发射的超声波透过表面组织，在表面组织深面的组织内聚焦，产生一个高能区域，在短时间内使病变组织吸收能量而快速升温，并产生生化反应，最终使病变组织损伤变性，促进组织重建和微循环改善而使病变组织得以康复。超声波所产生的空化效应可使细胞膜失去连续性或使其通透性发生变化，由于病变或增殖旺盛的组织对超声更敏感，故在一特定范围内的低能量超声可以选择性损伤病变组织细胞而达到治疗目的。 |
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| 注意事项 |
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