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基本资料对比
器械名称 超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:20mL R2:4mL; R1:50mL R2:10mL;R1:100mL R2:20mL; R1:150mL R2:30mL;R1:200mL R2:40mL; R1:400mL R2:80mL;R1:1000mL R2:200mL; R1:4000mL R2:800mL;100T/盒; 200T/盒。250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 重庆博士泰生物技术有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本品用于体外定量测定人血清样本中较低浓度的C反应蛋白。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:试剂1(甘氨酸缓冲液0.1M、叠氮钠0.95g/L),R2:试剂2(CRP致敏乳胶微粒、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤1.600(波长540nm±10nm,光径10mm);质控品的测定值与其标示值比较:│相对偏差│≤10%,或测定值应在质控品定值范围内。在测定范围内,分析灵敏度≥30mA?L/mg。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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