| 器械名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-8ml、r2-2ml；r1-16ml、r2-4ml；r1-20ml、r2-5ml；r1-32ml、r2-8ml；r1-40ml、r2-10ml；r1-2×40ml、r2-2×10ml；r1-4×40ml、r2-4×10ml；r1-2×40ml、r2-20ml；r1-4×40ml、r2-2×20ml；r1-8×40ml、r2-8×10ml；r1-80ml、r2-20ml；r1-2×80ml、r2-2×20ml；r1-4×80ml、r2-4×20ml；r1-8×80ml、r2-8×20ml；r1-6 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。