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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针)肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 IS-V-A;IS-V-B;IS-NV-A;IS-NV-B20人份/套
产家 湖北松滋君健医疗器械厂上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于人体静脉输液。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是由瓶塞穿刺器、保护套、进气件、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器、输液针、其他药液注射件及连接件组成。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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