| 器械名称 | 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 进气式；非进气式； | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 广州花山医用塑料厂 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构临床配套一次性使用静脉输液针对人体作重力式一次性静脉输注药液用。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：瓶塞穿刺器、穿刺器护套、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、圆锥接头、流量调节器、圆锥接头护套等组成。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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