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基本资料对比
器械名称 氨试剂盒负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5ml×5通用型200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 中生北控生物科技股份有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 本试剂盒属于体外诊断试剂,采用酶两点动力法,可与全自动或半自动生化分析仪配套使用,测定人血浆中氨的含量。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要结构:试剂盒由试剂1(R1)冻干粉、试剂2(R2)液体和标准液组成。R1冻干粉:三乙醇胺缓冲液PH8.6(0.15mol/L),α-酮戊二酸(15mmol/L),NADH(0.2mmol/L);R2液体:谷氨酸脱氢酶(≥13000U/L);标准液:硫酸铵(58.8μmol/L)。氨测定值与靶值的相对偏差不超过±10%;在( 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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