| 器械名称 | 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1 | 20人份/套 |
| 产家 | 广州因特圣医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于药液的静脉输入。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的主要结构有：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器等。主要性能：经无菌、热原测试、安全有效、可直接使用，仅限于一次性重力输液使用，用后销毁。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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