| 器械名称 | 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B型;C型 | B型、C型 |
| 产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉注射药液用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：有保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器等组成。性能：1)无菌、无热原、无溶血、无毒；2)环氧乙烷残留量不大于0.5mg；3）药液过滤器滤除率应大于80%；4)微粒滤除率应大于90% ；5)不漏夜、不漏气。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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