| 器械名称 | 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B型;C型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海康寿医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉注射药液用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构：有保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器等组成。性能：1)无菌、无热原、无溶血、无毒；2)环氧乙烷残留量不大于0.5mg；3）药液过滤器滤除率应大于80%；4)微粒滤除率应大于90% ；5)不漏夜、不漏气。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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