| 器械名称 | 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KEM/S-A | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 广东康尔美医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 按治疗要求，使用本产品将药液输入人体血管进行治疗及调节人体生理功能。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 输液器主要由：瓶塞穿刺器、流量调节器、空气过滤器、药液过滤器、滴斗、导管、三通、二通、静脉输液针构成。采用小、中、外三层包装，经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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