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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液器(配套自用静脉输液针)风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 IS-V (塑针 带注射件) IS-V1(塑针)IS-V2(双钢针 带注射件) IS-V3(双钢针)IS-V4(单钢针 带注射件) IS-V5(单钢针)IS-NV (单钢针)IS-NV1(塑针)48人份/盒、96人份/盒
产家 镇江高冠医疗器械有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 本产品主要用于医疗单位临床静脉输液。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、药液过滤器、流量调节器、软管、滴斗、静脉输液针、注射件及连接件等组成。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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