| 器械名称 | 洪达 一次性使用分装袋式输液器 带针 | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B1、B3 | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 |
| 产家 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品是在普通一次性使用输液器带针结构上增加液袋,由瓶塞穿刺器（塑料穿刺器/钢针穿刺器/双塑料穿刺器/侧孔钢针穿刺器）及其保护套、软管、空气过滤器、流量调节器（开关夹子）、滴管、二通（三通）、滴斗、药液过滤器、液袋、注射件、外圆锥接头及其保护套、静脉输液针（根据合同要求）部分组合件组成。 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ |
| 用途 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用分装袋式输液器由：穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、悬挂件、加药注射件、袋体、滴管/三通、滴斗、流量调节器、药注注射件、药液过滤器、一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； |
| 使用方法 | 本品只能重力输液。 撕开初包装，取下瓶塞穿刺器保护套，关闭液袋上端开关夹子，将瓶塞穿刺器垂直插入倒挂的输液瓶胶塞中央。 用手揉搓袋体便于注入药液。 关闭滴斗下端流量调节器，打开液袋上端开关夹子，药液即刻流入液袋，注入所需药量时(液袋上刻度容量仅供参考)，关闭液袋上端开关夹子。 用手指挤压滴斗使药液进入滴斗的1/2处，打开滴斗下端流量调节器，排除管内空气，即可常规输液。 流量大小用流量调节器调节。 |
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| 产品特点 | 主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。 | |
| 注意事项 | 三通加药，用不大于0.8mm注射针穿刺三通乳胶头即可加药（严禁打开盖帽加药）。 滴管滴出20滴或60滴蒸馏水，相当于1ml±0.1ml(1g±0.1g)。 |
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