| 器械名称 | 洪达 一次性使用分装袋式输液器 带针 | 美敦力 血管封堵器系统(商品名：Talent) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | B1、B3 | 见附页 |
| 产家 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
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| 产品说明 | 本产品是在普通一次性使用输液器带针结构上增加液袋,由瓶塞穿刺器（塑料穿刺器/钢针穿刺器/双塑料穿刺器/侧孔钢针穿刺器）及其保护套、软管、空气过滤器、流量调节器（开关夹子）、滴管、二通（三通）、滴斗、药液过滤器、液袋、注射件、外圆锥接头及其保护套、静脉输液针（根据合同要求）部分组合件组成。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药品用。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用分装袋式输液器由：穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、悬挂件、加药注射件、袋体、滴管/三通、滴斗、流量调节器、药注注射件、药液过滤器、一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 本品只能重力输液。 撕开初包装，取下瓶塞穿刺器保护套，关闭液袋上端开关夹子，将瓶塞穿刺器垂直插入倒挂的输液瓶胶塞中央。 用手揉搓袋体便于注入药液。 关闭滴斗下端流量调节器，打开液袋上端开关夹子，药液即刻流入液袋，注入所需药量时(液袋上刻度容量仅供参考)，关闭液袋上端开关夹子。 用手指挤压滴斗使药液进入滴斗的1/2处，打开滴斗下端流量调节器，排除管内空气，即可常规输液。 流量大小用流量调节器调节。 |
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| 产品特点 | 主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 注意事项 | 三通加药，用不大于0.8mm注射针穿刺三通乳胶头即可加药（严禁打开盖帽加药）。 滴管滴出20滴或60滴蒸馏水，相当于1ml±0.1ml(1g±0.1g)。 |
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