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基本资料对比
器械名称 一次性使用非织造布手术用品(商品名:Winner(稳健))巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 非织造布片、球、衣、帽、鞋套、床单、方巾、洞巾、围裙、枕套48人份/盒、96人份/盒
产家 稳健实业(深圳)有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 供医疗单位作手术时一次性使用。该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由涤纶和粘胶为主要原料制成。普通级出厂时未作灭菌处理。 产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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