| 器械名称 | 一次性使用多腔球囊导尿管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SF*GT1S、SF*GT1C | |
| 产家 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T，代表头端外形为弯头，型号规格后加S，代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成，三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，紫外吸光度(220nm～350nm)≤0.5；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无皮内刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 安全卫生 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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