| 器械名称 | 一次性使用多腔球囊导尿管 | 小儿CPAP系列持续正压通气系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 | 嘉和美康(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 |
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| 产品说明 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T，代表头端外形为弯头，型号规格后加S，代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成，三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，紫外吸光度(220nm～350nm)≤0.5；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无皮内刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 持续气道正压通气系统，该设备是为了防止新生儿用纯氧可能会导致一些不良后果而专门研发制造的。广泛用于医院儿科室，是医院必备的医疗设备。 |
| 用途 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 安全卫生 | |
| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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