| 器械名称 | 一次性使用多腔球囊导尿管 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A08LY、A08LN、A10LY、A10LN、A12LY、A12LN、A14LY、A14LN、A16LY、A16LN、B08LY、B08LN、B10LY、B10LN、B12LY、B12LN、B14LY、B14LN、B16LY、B16LN、A08RY、A08RN、A10RY、A10RN、A12RY、A12RN、A14RY、A14RN、A16RY、A16RN、B08RY、B08RN、B10RY、B10RN、B12RY、B12RN、B14RY、B14RN、B16RY、B16RN | |
| 产家 | 扬州市华星医疗器械实业有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 | 普通头端鼻胃肠管供临床用于经胃营养供给和胃肠减压；重力锤头端鼻胃肠管供临床用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。 |
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| 产品说明 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T，代表头端外形为弯头，型号规格后加S，代表导尿管身带槽。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成，三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合YY0325-2002标准的要求；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，紫外吸光度(220nm～350nm)≤0.5；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无皮内刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 供临床经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压
R系列鼻胃肠管------导管前端增加了重力锤设计 适用于经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压 ·协助管路随胃蠕动而进入小肠进行临床辅助诊断及治疗。 ·导管留置过程中，可有效防止管路意外脱出。 L系列鼻胃肠管 适用于经胃营养供给和胃肠减压 ·提供前端开口或闭口设计 ·经过科学测量、设计的侧孔，使液体进出导管更顺畅 |
| 用途 | 产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。 | 供临床经胃、十二指肠、空肠营养供给和胃肠减压 |
| 结构及其组成 | 产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝 | 产品按材质不同分为A型(鼻管和鼻管接头为聚氨酯)、B型(鼻管和鼻管接头为聚氯乙烯)，头端分普通头端和重力锤头端。普通头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝和鼻管组成；重力锤头端鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管和重力锤组成；每套鼻胃肠管单包装内可选配一袋石蜡油(润滑液)包。产品应具有一定的弹性、柔软性，外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物或扭结；侧孔的出水流速应不低于50ml/min；产品应具有良好的密合性，内腔通入100KPa气压持续5s应无泄漏现象；产品接头及各连接处应能承受50KP |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 安全卫生 | |
| 注意事项 | 1、禁止进入污染源后二次使用 2、包装必须完好，置于阴凉处存放 3、禁止多次、重复使用 |
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