| 器械名称 | 一次性使用低阻力注射器 带针(商品名：一次性使用低阻力注射器 带针) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5ml、10ml、20ml、30ml针头规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm | B型、C型 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供麻醉包器械配置使用，也可供人体进行皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由外套、活塞帽、活塞、芯杆及注射针或输液针组成。注射器的外套、活塞帽、芯杆采用符合YY 0242标准要求的聚丙烯(PP)专用料要求，活塞采用符合YY/T0243标准要求的天然橡胶材料。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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